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企業資訊
羅欣藥業注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024年07月29日
近日,羅欣藥業集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業”)旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2.0g)、蒙脫石散(3g、2g、1g)兩款產品順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。截止目前,羅欣藥業已有24款藥物通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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羅欣藥業子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現場檢查
2024年07月18日
近日,羅欣藥業集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,簡稱“羅欣藥業”或“公司”)下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(成都)有限公司(簡稱“羅欣安若維他”)收到美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)簽發的現場檢查報告(Establishment Inspection Report,簡稱EIR)。報告確認,羅欣安若維他BFS無菌制劑車間通過FDA現場檢查。
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重磅!羅欣藥業注射用LX22001獲批開展臨床試驗
2024年07月02日
近日,羅欣藥業(002793.SZ)下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業(上海)有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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18載蟬聯!羅欣藥業再次榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日,以“韌進?啟新局”為主題的2024米思會(全稱:中國醫藥健康產業共生大會)在浙江湖州盛大開幕,會上,備受矚目的“2023年中國醫藥工業百強系列榜單”重磅發布,羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱 “羅欣藥業”)再次榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”,這已是公司連續18年入選該榜單。
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裕欣藥業順利通過PIC/S組織成員國GMP認證現場檢查
2024年05月21日
近日,羅欣藥業集團股份有限公司(002793.SZ,簡稱“羅欣藥業”)旗下全資子公司山東裕欣藥業有限公司(簡稱“裕欣藥業”)順利通過藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員國烏克蘭國家藥品和藥物管制局(SMDC)GMP認證現場檢查。
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羅欣藥業替戈拉生片幽門螺桿菌III期臨床研究入選2024 DDW口頭報告
2024年05月21日
2024年5月18-21日,美國消化疾病周(DDW)在美國華盛頓舉行。羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“羅欣藥業”)旗下消化領域創新藥替戈拉生片幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)III期臨床研究入選2024年DDW口頭報告。
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