山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
2022年6月24至26日，由安徽省醫學會、福建省醫學會、江蘇省醫學會、山東省醫學會、上海市醫學會、浙江省醫學會聯合主辦，山東省醫學會消化病學分會、山東省第一醫科大學附屬省立醫院承辦的“第十六屆華東地區消化病學術大會暨2022山東消化疾病學術大會”在濟南召開，國內外知名專家、學者齊聚一堂，探討消化病學臨床和基礎研究的最新成果。大會期間，國家“重大新藥創制”科技重大專項成果發布暨國家1類新藥替戈拉生上市會隆重舉行，山東省首個國家1類化學創新藥替戈拉生正式在大會中亮相。
本次發布會特邀山東省醫學會消化病學分會主任委員、山東省立醫院許洪偉教授擔任會議主席。山東省科技廳黨組成員、副廳長于洪文，山東省衛健委黨組成員、副主任、一級巡視員秦成勇，山東省醫保局一級巡視員仇冰玉，山東省藥監局黨組成員、副局長林炳勇，山東省醫藥行業協會常務副會長王唯佳，山東大學齊魯醫院副院長李延青教授，青島大學附屬醫院田字彬教授，羅欣藥業副總裁宋愛剛、宋良偉等蒞臨現場參會。
會議伊始，會議主席許洪偉教授發表致辭。首先，許洪偉教授對與會來賓表示誠摯的歡迎，接著他講到：“酸相關疾病為消化科常見疾病，抑酸是該類疾病治療的關鍵，在促進黏膜的愈合或是癥狀改善方面都至關重要。目前臨床常用的抑酸藥物為PPI，但仍有諸多未被滿足的治療需求。羅欣藥業積極響應國家號召勇于創新，歷經數十年，研發新一代口服抑酸藥P-CAB替戈拉生，彌補了目前抑酸藥物在治療過程中的諸多痛點。期待羅欣藥業在創新的道路上堅持走下去，同時重大創新成果替戈拉生廣泛投入臨床使用，造福中國患者。”
隨后，此項國家“重大新藥創制”科技重大專項的承接單位代表向與會來賓分享了替戈拉生的研發歷程。羅欣藥業副總裁宋良偉表示：“多年來，國家高度重視藥物領域的創新研發，重大新藥創制--科技重大專項的實施，進一步完善國家藥物創新體系，鼓勵具有重大臨床價值的創新藥物。替戈拉生是歷經近10年科研攻關的高科技成果，作為中國首個自研P-CAB，為反流性食管炎患者帶來全新的用藥選擇。未來，羅欣藥業將堅持以臨床價值為導向、以真正解決患者需求為核心，加快創新研發管線布局和科研人才隊伍建設，為中國患者研發和生產更多高質量的藥品。”
青島大學附屬醫院田字彬教授詳細闡述了國家重大專項成果替戈拉生的臨床價值。田字彬教授講到，替戈拉生具有獨特的作用機制，在起效速度上實現了重大突破，30分鐘快速起效緩解癥狀；同時抑制靜息和活化的質子泵，半衰期長，抑酸強效持久；無需酸激活，臨床試驗證明8周粘膜愈合率高達98.9%，具備有效控制夜間酸突破等全新迭代優勢。這種突破性的創新，將對改善患者的生活質量帶來重要的影響和全新的用藥選擇。
山東省藥監局黨組成員、副局長林炳勇致辭，他講到：“近幾年，國家藥品審評審批制度改革持續深化，激發了藥企和科研機構的創新活力，促進了我國創新藥的快速發展。我省積極出臺相關政策，鼓勵藥物創新發展和聚集性發展，充分發揮政策疊加效應。2021年我省有3個1類創新藥上市，2022年截至目前已有2個1類創新藥上市，其中包括替戈拉生。未來，省藥監局將按照‘人無我有、人有我優’的原則，建立實施重大創新產品、重點建設項目全程跟蹤服務機制，幫助解決注冊申報、臨床試驗、樣品生產等環節的實際問題，爭取更多新藥好藥上市，為促進藥品產業高質量發展、更好滿足公眾用藥需求貢獻藥監力量。”
最后，與會領導和嘉賓登臺，共同見證國家重大專項成果替戈拉生正式上市發布。
目前，替戈拉生已在全國各大醫院、互聯網醫院和零售藥店全面上市。未來，隨著替戈拉生在臨床的廣泛應用，更多患者能受益于國家 “重大新藥創制”的高科技成果，傳遞健康、開啟抑酸治療新時代。
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關于替戈拉生
替戈拉生（商品名：泰欣贊?）是由羅欣藥業自主研發、生產的1類創新藥，是山東省首個國家1類化學創新藥、臨沂市首個國家1類創新藥，也是我國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）。替戈拉生的研發受“重大新藥創制“國家重大科技專項、山東省重大科技創新工程的支持，并于2022年4月獲得國家食品藥品監督管理局批準用于治療反流性食管炎，為改善相關患者的生活質量帶來新的用藥選擇。替戈拉生的獲批上市，不僅彌補了質子泵抑制劑（PPI）治療半衰期短、抑酸不足導致黏膜愈合率低等痛點，而且30分鐘起效，首劑全效，強效持久抑酸，服藥不受進餐影響，給患者帶來了更好的治療體驗，未來有望替代PPI成為抑酸的主流藥物。
關于羅欣藥業
羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱“羅欣藥業”，002793.SZ）是集藥品研發、生產、貿易及醫療健康服務為一體的大型醫藥企業集團，始創于1988年，在中國山東、上海、成都等地建有研發生產基地，員工約6000余名。羅欣藥業以“傳遞健康”為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫療健康服務的可及性。
羅欣藥業已上市豐富且有競爭力的產品組合，核心產品處于消化、呼吸疾病用藥市場領先地位。公司多個產品被列入“國家重點新產品計劃”、“國家火炬計劃”、“重大新藥創制”等科技重大專項。公司自2006年開始連續進入中國制藥工業百強企業，自2011年以來連續被評為中國醫藥研發產品線最佳工業企業，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業、全國工業質量標桿企業，多項產品科研成果獲得國家科學技術進步二等獎。
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