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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

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羅欣藥業(yè)自研P-CAB替戈拉生片榮登“2022醫(yī)藥創(chuàng)興之星”榜單

發(fā)布時(shí)間:2023年01月06日 瀏覽次數(shù):
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2023年1月4日,由健識(shí)局主辦的“2022第三屆論健·年度星榜——2022醫(yī)藥創(chuàng)興之星“揭曉,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼002793,簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)憑借自主研發(fā)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目——國(guó)內(nèi)首款自研鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)榮登榜單。

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本屆論健·年度星榜以“數(shù)智健康,創(chuàng)興未來”為主題,聚焦行業(yè)中的星現(xiàn)象、星產(chǎn)品、星勢(shì)力,評(píng)選出2022年度醫(yī)藥、器械、醫(yī)藥商業(yè)、數(shù)字化醫(yī)療、檢測(cè)類五大領(lǐng)域內(nèi)取得的突出成果,旨在推動(dòng)從業(yè)者共生、共譜新篇。

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替戈拉生片(商品名:泰欣贊?

本次入選的創(chuàng)新藥項(xiàng)目——替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)是羅欣藥業(yè)歷經(jīng)近10年自主研發(fā)推出的中國(guó)首款自研P-CAB,于2022年4月13日獲批上市,用于治療反流性食管炎,屬于國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持研發(fā)的高科技成果,山東省重大科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目,山東省首款化學(xué)1類創(chuàng)新藥,也是羅欣藥業(yè)加快走科技創(chuàng)新發(fā)展之路邁出的堅(jiān)實(shí)一步。

與PPI相比,P-CAB替戈拉生片在臨床上展現(xiàn)出更多優(yōu)勢(shì)。通過與鉀離子競(jìng)爭(zhēng)作用,可逆性與H+/K+-ATP酶結(jié)合,且能夠同時(shí)抑制其靜息與激活兩種狀態(tài),從而持久抑制胃酸分泌1

臨床研究顯示:替戈拉生片在中國(guó)受試者中起效速度快,30分鐘迅速起效,緩解燒心反流等癥狀2,而其他抑酸藥物一般都需要1.5~4個(gè)小時(shí)才能起效。同時(shí),替戈拉生服用更方便,不受進(jìn)食時(shí)間和代謝基因型影響3-4,為工作繁忙、生活節(jié)奏較快的患者帶來更加方便的選擇。此外,很多反流患者在夜間時(shí)燒心反流癥狀特別明顯,臨床上這種現(xiàn)象被稱為夜間酸突破,嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量,替戈拉生片強(qiáng)效抑酸,作用持久,能更有效控制夜間酸突破的現(xiàn)象,為反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。

此外,替戈拉生片兩項(xiàng)新適應(yīng)癥:十二指腸潰瘍(DU)及聯(lián)合療法根除幽門螺桿菌(Hp)均處于III期臨床試驗(yàn)階段。同時(shí),羅欣藥業(yè)已攜手韓國(guó)HK inno.N Corporation研發(fā)替戈拉生注射劑產(chǎn)品,目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類注射劑產(chǎn)品上市。

精研探索消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域30余年,從PPI制劑全品類產(chǎn)品到國(guó)內(nèi)首款P-CAB,羅欣藥業(yè)以科技創(chuàng)新為己任,持續(xù)推動(dòng)著消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥械研發(fā)和成果落地,不斷探索提升臨床治療效果解決方案的創(chuàng)新突破。豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合,極大滿足了城市和縣域市場(chǎng)的臨床需求,成功確立了國(guó)內(nèi)消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。

當(dāng)前,我國(guó)正處于從醫(yī)藥制造大國(guó)向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn),持續(xù)創(chuàng)新無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃全面高質(zhì)量發(fā)展新階段,羅欣藥業(yè)將秉承“傳遞健康”的使命,關(guān)注未滿足的臨床需求,堅(jiān)定推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)和成果落地,提速創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化,為患者提供更多創(chuàng)新藥物選擇,為助力“健康中國(guó)2030”建設(shè)貢獻(xiàn)羅欣力量。


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