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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

企業資訊

國內前三家過評!羅欣藥業注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價

發布時間:2024年08月05日 瀏覽次數:
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近日,羅欣藥業集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業”)仿制藥質量和療效一致性評價工作再添新績!羅欣藥業下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司,收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g、2.0g)順利通過仿制藥質量和療效一致性評價,為國內前三家過評。

截止目前,羅欣藥業已有25款藥物通過仿制藥質量和療效一致性評價。

正文圖.jpg

注射用頭孢唑肟鈉由日本藤澤制藥(現為Astellas Pharma Inc.)首先研制開發,于1981年12月在日本上市,商品名為Epothelin?。1989年原研地產化產品獲批上市,商品名為益保世靈。

注射用頭孢唑肟鈉屬于國家醫保乙類品種,屬于第三代頭孢菌素,具有廣譜抗菌作用,通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。適應癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

抗感染領域是羅欣藥業持續深耕的核心優勢領域之一,此次過評,是羅欣藥業抗感染領域的又一重大突破,將進一步提升產品市場競爭力及占有率。

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