【藥品名稱】

 通用名稱：鹽酸氨溴索片

 商品名稱：潤(rùn)津

 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Tablets

 漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Pian

【成    份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克，輔料為：乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

【性    狀】本品為白色或類白色片。

【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品

【規(guī)    格】30毫克 

【不良反應(yīng)】

 偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

 其他過敏反應(yīng)，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。

 其他胃腸道反應(yīng)，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。

 其他神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，包括頭痛、頭暈。

 罕見嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發(fā)疹性膿皰病。

  如果發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止本品治療。

【禁    忌】

 已知對(duì)鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者禁用。

 妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

 1. 孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時(shí)，可遵醫(yī)囑慎用，妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

 2. 兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

 3. 應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

 4. 本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

 5. 如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

 6. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

 7. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

 8. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

 9. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

11. 據(jù)報(bào)道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時(shí)間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這 些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會(huì)使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對(duì)癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變，應(yīng)立即就醫(yī)，且作為預(yù)防措施，停止使用鹽酸氨溴索。

 12. 對(duì)于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。

 13. 本品每片含65毫克乳糖，每日最大推薦劑量含390毫克乳糖。患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。

 14. 本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力無影響。

【藥物相互作用】 

 1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。

 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

 本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖

 毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【貯    藏】 遮光，密封保存。

【包    裝】 鋁塑包裝；10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06732018

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20163194

【說明書修訂日期】2019年03月22日

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：山東裕欣藥業(yè)有限公司

 生產(chǎn)地址：臨沂市羅莊區(qū)羅七路中段西側(cè)

 郵政編碼：276017

 電話號(hào)碼：0539-8257899  8481991

 傳真號(hào)碼：0539-8481990

 售后服務(wù)：0539-8242699

 網(wǎng)    址：www.shaysy.com

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

口服。成人，一次1～2片，一日3次，飯后服。