【藥品名稱】         

    通用名稱：二氟尼柳分散片

    英文名稱：Diflunisal Dispersible Tablets

    漢語拼音：Erfuniliu Fensan Pian

【成    份】

    本品主要成份為二氟尼柳。

    化學(xué)名稱：2’,4’-二氟-4-羥基聯(lián)苯-3-羧酸

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

    分子式：C₁₃H₈F₂O₃

     分子量：250.20

【性    狀】本品為白色或類白色片。

【適 應(yīng) 癥】

    適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及各種輕、中度疼痛的治療。

【規(guī)    格】0.25g

【用法用量】

    飯后口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。

【不良反應(yīng)】

    可見惡心、消化不良、胃腸痛、便秘和腹瀉，偶見皮疹、頭痛、嘔吐、眩暈、嗜睡、氣脹、耳鳴、失眠、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙等反應(yīng)。

【禁    忌】

    活動性消化道潰瘍、對乙酰水楊酸過敏、妊娠和哺乳婦女、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎功能損害、高血壓或有體液潴留傾向的病人禁用。

【注意事項】

    1．出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。

    2．肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時，應(yīng)使用較低劑量，并嚴(yán)密觀察，以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】18歲以下兒童慎用（兒童的適應(yīng)癥和劑量尚未確定）。

【老年用藥】飯后口服。每日二次，每次0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。

【藥物相互作用】

    1．與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應(yīng)慎用，并應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間，適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。

    2．與消炎痛同時服用，可降低腎臟對消炎痛的消除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴(yán)重的胃腸道出血，故不應(yīng)同時使用。本品與萘普生同用時，可顯著降低萘普生及代謝產(chǎn)物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時應(yīng)用。

    3．與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加后者的血漿水平。

    4．與環(huán)孢素合用時，可增加環(huán)孢素誘導(dǎo)的毒性，故應(yīng)監(jiān)測腎功能。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

    藥理作用　二氟尼柳系非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，其主要作用是抑制環(huán)氧化酶，從而阻斷前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、抗炎和退熱作用。

    毒理研究　未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥代動力學(xué)】

    二氟尼柳口服后吸收迅速，2～3小時內(nèi)可達(dá)到血漿峰值，與食物同進(jìn)時，該藥的吸收略有延緩，但并不減少。二氟尼柳顯示劑量依賴性非線性藥代動力學(xué)。即劑量加倍時血漿濃度并不加倍，單劑500mg的清除率是8ml/min，血漿半衰期為8～12小時，大約90％的二氟尼柳轉(zhuǎn)換成兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物形式，由尿排出。該藥99%以上與血漿蛋白結(jié)合，大約血漿中濃度的2%—7%出現(xiàn)在哺乳婦女的乳汁中。

【貯    藏】遮光、密封，在25℃以下保存。

【包    裝】鋁塑包裝；6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板； 1板/盒、2板/盒。

【有 效 期】24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05172008

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080293

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

   生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

   郵政編碼：276017

   電話號碼：0539-8257899 8481991

   傳真號碼：0539-8481990

   售后服務(wù)：0539-8242699

   網(wǎng)    址：www.shaysy.com

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及各種輕、中度疼痛的治療。

飯后口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。