【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用鹽酸頭孢替安

　　英文名稱：Cefotiam Hydrochloride for Injection

　　漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuantoubaoti’an

【成    份】

　　本品主要成份為鹽酸頭孢替安。

　　化學(xué)名稱：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[1-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)

 [4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鹽酸鹽。

　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

　　分子式：C₁₈H₂₃N₉O₄S₃?2HCl

　　分子量：598.56

    輔料為：碳酸鈉

【性    狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末。

【適 應(yīng) 癥】本品適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸

 桿菌屬、奇異變形桿菌，普通變形桿菌，雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致下列感染：

    敗血癥；

    深部皮膚感染、慢性膿皮癥、外傷或燒傷腫或術(shù)后繼發(fā)感染；

    骨髓炎、關(guān)節(jié)炎；

    扁桃體炎(扁桃體周圍炎及扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、及慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染；

    膀胱炎、腎盂腎炎、急性前列腺炎、慢性前列腺炎； 

    腹膜炎、膽管炎、膽囊炎；

    前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、子宮旁組織炎；

    中耳炎、化膿性副鼻竇炎；

【規(guī)    格】以C₁₈H₂₃N₉O₄S₃計(jì) (1)0.25g  (2)0.5g  (3)1.0g  (4)2.0g

【用法用量】

    用量：

    通常，成年人一日0.5～2g，分2～4次；小兒一日40～80mg/kg，分3～4次，靜脈給藥。本品可隨年齡和癥狀的不同適當(dāng)增減，對(duì)成年人敗血癥

 一日量可增至4g，對(duì)小兒敗血癥等重癥和難治性感染，一日量可增至160mg/kg。

    腎功能不全時(shí)劑量

    肌酐清除率等于或大于16.6ml/min者，不需調(diào)整劑量；肌酐清除率小于16.6ml/min者，每6～8小時(shí)用量應(yīng)減為常用劑量的75%。

    用法：

    靜脈注射及靜脈滴注。

    靜脈注射時(shí)，可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。

    靜脈滴注時(shí)，將本品的一次用量0.25～2g添加到葡萄糖注射液、電解質(zhì)或氨基酸等輸液中于30分鐘至2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注，對(duì)小兒則可參看前面所

 述給藥量，添加到補(bǔ)液中后于30分鐘至1小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。

    本品注射液的配制方法：

　　本品含有緩沖劑無(wú)水碳酸鈉，溶解時(shí)因發(fā)生CO2，故可酌情減壓處理。溶解1克時(shí)，可向瓶?jī)?nèi)注入約5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做

 靜脈滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。)

　　靜脈注射時(shí)，一般是將1克稀釋至20ml后注射。

　　靜脈滴注時(shí)，不可用注射用水稀釋，因不能成等滲溶液。

　　本劑注射液調(diào)制時(shí)會(huì)發(fā)生接觸性皮疹。調(diào)制時(shí)，如果在手上發(fā)生腫，癢，發(fā)紅、全身性發(fā)疹，癢、腹痛、惡心、嘔吐，以后應(yīng)避免接觸本產(chǎn)品。

    注射用鹽酸頭孢替安皮膚敏感試驗(yàn)方法：

    1、試敏液濃度為300μg/ml左右

    2、皮膚敏感試驗(yàn)方法

    抽取試敏液約0.02ml，做皮內(nèi)注射。

    3、判定方法

    本試液在皮內(nèi)注射15～30分鐘后觀察注射部位，按如下標(biāo)準(zhǔn)判定：

陽(yáng)性：蕁麻疹樣發(fā)紅直徑20mm以上或者水泡直徑9mm以上。

陰性：未見異常或蕁麻疹樣發(fā)紅，水泡都未達(dá)到陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)。

    但以下情況也判定為陽(yáng)性：

    1)有偽足樣條痕；2)除注射部位反應(yīng)以外的全身反應(yīng)(麻木感、發(fā)熱、頭痛、眩暈、耳鳴、不安、尿頻、不適感、口內(nèi)異常、喘鳴、便意、發(fā)汗等)為陽(yáng)性。

    4、處置

    不能判定的情況下不能給藥，或者給藥時(shí)密切注意過(guò)敏反應(yīng)，慎重用藥。

    注：試敏液配制建議：

   (1)0.5g本品加1.75ml生理鹽水(1.0g本品加3.5ml生理鹽水，2.0g本品加7ml生理鹽水)，溶解混勻后，此時(shí)濃度為286000μg/ml；(2)用1ml注射器抽取前液0.1ml，加生理鹽水0.9ml，搖勻，此時(shí)濃度為28600μg/ml；(3)抽取前液0.1ml，加生理鹽水0.9ml，搖勻，此時(shí)濃度為2860μg/ml；(4)抽取前液0.1ml，加生理鹽水0.9ml，搖勻，此時(shí)濃度為286μg/ml，此液即為試敏液。溶解時(shí)因產(chǎn)生CO2，可酌情減壓處理。溶解后立即使用，殘留液丟棄。

【不良反應(yīng)】

    文獻(xiàn)資料介紹，依據(jù)本品上市前2132例及上市后32284例(包括靜脈注射、靜脈輸液)的觀察情況，本品不良反應(yīng)情況如下：

    1、嚴(yán)重不良反應(yīng)   

    1)休克、過(guò)敏反應(yīng)（不到0.1%）。如發(fā)現(xiàn)有不適、口內(nèi)異常感、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗、喘息、呼吸困難、全身潮紅、蕁麻疹等，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙(不到0.1%)。如發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。3)粒細(xì)胞減少(0.1%-不到5.0%)、紅細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增高、血小板減少(不到0.1%)，偶爾出現(xiàn)溶血性貧血。如發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)伴有偽膜性大腸炎等便血的嚴(yán)重大腸炎(0.1%)。如發(fā)現(xiàn)腹痛、頻繁痢疾，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)間質(zhì)性肺炎、PIE癥狀(單純性嗜酸細(xì)胞增多性肺浸潤(rùn)征)(不到0.1%)。如發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，應(yīng)立即停止給藥，

 并給予腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行適當(dāng)處理。6)皮膚黏膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群)、中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群)(不足0.1%)。如發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)痙攣(頻度不明)等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別是腎功能不全患者更易發(fā)生。(參照〈用法用量及相關(guān)注意事項(xiàng)〉項(xiàng)下)。8)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等顯著升高的肝炎、肝功能障礙、黃疸(不足0.1%)。如發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。

    2、其他不良反應(yīng)

    1)過(guò)敏癥(不到0.1～0.5%)。表現(xiàn)為發(fā)疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱。2)過(guò)敏癥(不到0.1%)。表現(xiàn)為淋巴腺腫、關(guān)節(jié)痛。3)血液(0.1～5%)。表現(xiàn)為貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少。4)肝臟(不到0.1～5%)。表現(xiàn)為天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。5)肝臟(不到0.1%)。表現(xiàn)為乳酸脫氫酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高。6)消化系統(tǒng)(不到0.1～5%)。表現(xiàn)為惡心、痢疾。7)消化系統(tǒng)(不到0.1%)。表現(xiàn)為嘔吐、食欲不振、腹痛。8)菌群交替癥(不到0.1%)。表現(xiàn)為口腔炎、念珠菌癥。9)維生素缺乏癥(不到0.1%)。表現(xiàn)為維生素K缺乏癥 (低血糖、容易出血等)、維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。10)其他(不到0.1%)。表現(xiàn)為頭暈、頭痛、倦怠感、麻木感。

【禁    忌】

    1.對(duì)本品有休克既往史者。2.對(duì)本品或?qū)︻^孢類抗生素過(guò)敏或有過(guò)敏史者。

【注意事項(xiàng)】

　　1．下列患者慎重用藥：

　　1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏既往史者。2)本人或父母兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性疾病體質(zhì)者。3)嚴(yán)重腎功能

 障礙者。4)經(jīng)口攝取不良的患者或采取非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)的患者、高齡者、全身狀態(tài)不佳者，因可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥，要充分進(jìn)行觀察。

    2．重要注意事項(xiàng)：

    使用本品有發(fā)生休克的可能，給藥前請(qǐng)做好以下措施：

　　1)給藥前應(yīng)詳細(xì)問(wèn)診其既往病史和對(duì)抗生素的過(guò)敏史，最好在注射前做皮膚敏感試驗(yàn)，皮試陽(yáng)性者不能使用。如需進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)，具體方法見【用法用量】項(xiàng)下注射用鹽酸頭孢替安皮膚敏感試驗(yàn)方法。2)給藥時(shí)應(yīng)事先做好發(fā)生休克時(shí)急救和處置的準(zhǔn)備。3)從開始用藥到結(jié)束，應(yīng)讓用藥患者保持安靜狀態(tài)，充分觀察，特別是用藥開始時(shí)更要格外仔細(xì)觀察。4)腎功能嚴(yán)重受損者給藥應(yīng)慎重，適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥量，給藥時(shí)間間隔(請(qǐng)參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。5)使用本品時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確認(rèn)其敏感性，在確保其療效的前提下，盡量縮短給藥時(shí)間(或?qū)r(shí)間控制在治療疾病所需最少時(shí)間)。6)本品與氨基糖苷類藥呈配伍禁忌，兩者聯(lián)用時(shí)不可置于同一容器內(nèi)。

    3．一般注意事項(xiàng)：

　　1)由于有發(fā)生休克的可能性，給藥前應(yīng)詳細(xì)問(wèn)診，最好在注射前做皮膚敏感試驗(yàn)，皮試陽(yáng)性者不能使用。如需進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)，具體方法見【用法用量】項(xiàng)下注射用鹽酸頭孢替安皮膚敏感試驗(yàn)方法。2)應(yīng)事先做好發(fā)生休克時(shí)急救處置的準(zhǔn)備，另應(yīng)讓用藥患者保持安靜狀態(tài)，充分觀察。

    4．對(duì)臨床化驗(yàn)值的影響：

　　1)除檢尿糖試條外，用班氏試劑、弗林氏試驗(yàn)檢查尿糖有時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。2)有時(shí)可使直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)出現(xiàn)陽(yáng)性，應(yīng)注意。

    5．用藥時(shí)的注意事項(xiàng)：

　　1)只可用于靜脈內(nèi)給藥。2)為了避免大劑量靜脈給藥時(shí)偶爾引起的血管痛，血栓性靜脈炎，應(yīng)充分注意注射液的配制，注射部位，注射方法等，并盡量減慢注射速度。3)溶解后的藥液應(yīng)迅速使用，若必須貯存亦應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完，此時(shí)微黃色的藥液可能隨著時(shí)間的延長(zhǎng)而加深。

    6.其他：

    本品給藥期間，應(yīng)定期進(jìn)行肝功、腎功、血液等檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　  本藥用于孕婦時(shí)是否安全的問(wèn)題尚未確定，因而對(duì)孕婦或可能已妊娠的婦女，在治療上只有認(rèn)為有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可給藥。

    本品在乳汁中有微量分布，哺乳婦女須權(quán)衡利弊后用藥。

【兒童用藥】

　　 本品用于早產(chǎn)兒和新生兒是否安全的問(wèn)題尚未確定。

【老年用藥】

　　 老年患者用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量，對(duì)高齡患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量和給藥間隔時(shí)間，謹(jǐn)慎給藥，并同時(shí)注意觀察。

     老年患者由于生理功能減弱，易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

     老年患者有時(shí)會(huì)出現(xiàn)由于維生素K缺乏引起的出血癥狀。

【藥物相互作用】

　　 1、與氨基糖苷類藥合用可顯示協(xié)同抗菌作用，但合用也可增加腎毒性。2、與呋塞米等強(qiáng)利尿藥同用可增加腎毒性，同用時(shí)應(yīng)注意腎功能。3、與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應(yīng)，其可能的機(jī)制是本藥對(duì)傷寒沙門菌具有抗菌活性。

【藥物過(guò)量】

　　 如發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停用本品，必要時(shí)可進(jìn)行血液透析或腹膜透析。

【藥理毒理】

　　 1．抗菌作用：

　　(1)對(duì)革蘭陰性菌和陽(yáng)性菌都有廣泛的抗菌作用。尤其對(duì)大腸桿菌、克雷白桿菌屬、奇異變形桿菌，流感桿菌等，顯示了更強(qiáng)的抗菌活性。

 對(duì)腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、吲哚陽(yáng)性的普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌也顯示了良好的抗菌活性。

(2)本品的抗菌作用為殺菌性的。

　　 2．作用機(jī)制：

　　本品的抗菌作用機(jī)理是阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。本品對(duì)革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性是因?yàn)樗鼘?duì)細(xì)菌細(xì)胞外膜有良好的通透性和對(duì)β-內(nèi)

 酰胺酶比較穩(wěn)定以及對(duì)青霉素結(jié)合蛋白1B和3親和性高，從而增強(qiáng)了對(duì)細(xì)胞壁粘肽交叉聯(lián)結(jié)的抑制作用所致。

　　3．毒理研究：

    亞急性及慢性毒性實(shí)驗(yàn)

　　將本品分別按0.1，0.3，1，3g/kg/日給大鼠肌注1個(gè)月和按0.03，0.1，0.3，1g/kg/日肌注6個(gè)月；給狗按0.1，0.3，1g/kg/日靜注及肌注1個(gè)月和按0.03，0.1，0.3g/kg/日靜注6個(gè)月；給猴按0.1，0.3，1g/kg/日靜注或肌注1個(gè)月的實(shí)驗(yàn)中可認(rèn)為是由本品引致的主要所見如下：

    (1)對(duì)腎臟的影響

　　在猴的1g/kg的給藥組除見到近端腎小管上皮壞死和腎小管腔內(nèi)細(xì)胞性或玻璃樣圓柱體增加以外無(wú)其他異常所見；在對(duì)大鼠1g/kg/日肌注1個(gè)月和對(duì)猴1g/kg/日肌注1個(gè)月的實(shí)驗(yàn)中還和先鋒霉素Ⅰ的1g/kg/日給藥組做了對(duì)照比較研究，其結(jié)果是本品對(duì)腎臟的影響與先鋒霉素Ⅰ大致相同。

    (2)對(duì)肝臟的影響

　　除猴的1g/kg和大鼠3g/kg給藥組出現(xiàn)了肝細(xì)胞脂肪化和GOT，GPT增高外，未見其他異常變化。

    (3)其他

　　各種動(dòng)物的大劑量肌注組在注射部位出現(xiàn)了局部刺激作用及其伴隨的局部血管收縮，對(duì)狗除見到特異的皮膚潮紅和腫脹以外別無(wú)其他異常所見。

    生殖實(shí)驗(yàn)

　　在大鼠和家兔的器官形成期各給肌注噻乙胺唑頭孢菌素0.03，0.1，0.3g/kg/日和0.01，0.03，0.09g/kg/日的實(shí)驗(yàn)中除看到家兔0.09g/kg/日給藥組母動(dòng)物出現(xiàn)體重抑制與死亡外未見有致畸作用和對(duì)胎仔的影響等。

　　在對(duì)大鼠的妊娠前及妊娠期給藥實(shí)驗(yàn)以及圍產(chǎn)期及授乳期給藥實(shí)驗(yàn)中皆未見到異常變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

    30分鐘靜脈滴注本品1g和2g，血藥峰濃度分別為75和148mg/L；靜脈推注本品0.5g后，5分鐘的血藥濃度為51mg/L，本品的血清半衰期為

 0.6～1.1小時(shí)。

    靜脈注射給藥后，本品可廣泛分布于體內(nèi)各組織，血液、腎組織及膽汁中濃度較高。靜脈滴注2g后，2小時(shí)平均膽汁中藥物濃度為702mg/L，

 靜脈推注0.5g后，腎組織中濃度超過(guò)100mg/kg。藥物在體內(nèi)可分布至扁桃體、痰液、肺組織、胸水、膽囊壁、腹水、腎組織、膀胱壁、前列

 腺、盆腔滲出液、羊水等，乳汁中有微量分布，但本品難以透過(guò)血腦屏障。

　　本品在體內(nèi)無(wú)積蓄作用，主要以原形經(jīng)腎排泄，其次為膽汁排泄，血清蛋白結(jié)合率約為8%。1次靜脈滴注或靜注0.5g、1g和2g后，至6小時(shí)

 后，尿中排出給藥量的60～75%。靜脈推注0.5g后，尿藥濃度在給藥后0～2小時(shí)、2～4小時(shí)和4～6小時(shí)，分別達(dá)到2000mg/L、350mg/L和66mg/L。

 小兒1次靜脈給藥10、20或40mg/kg后，6小時(shí)內(nèi)尿中排泄情況與成人大致相仿。

【貯    藏】遮光，密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶；1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】（1）0.25g  YBH01832016 （2）0.5g、1.0g、2.0g  YBH04392011

【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）0.25g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20163330 （2）0.5g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113452 （3）1.0g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113453 （4）2.0g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113454

【生產(chǎn)企業(yè)】       

 企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司         

 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路     

 郵政編碼：276017     

 電話號(hào)碼：0539-8257899　8481991        

 傳真號(hào)碼：0539-8481990  

 售后服務(wù)：0539-8242699  

 網(wǎng)    址：www.shaysy.com 

【適 應(yīng) 癥】本品適用于對(duì)本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸

 桿菌屬、奇異變形桿菌，普通變形桿菌，雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致下列感染：

    敗血癥；

    深部皮膚感染、慢性膿皮癥、外傷或燒傷腫或術(shù)后繼發(fā)感染；

    骨髓炎、關(guān)節(jié)炎；

    扁桃體炎(扁桃體周圍炎及扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、及慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染；

    膀胱炎、腎盂腎炎、急性前列腺炎、慢性前列腺炎； 

    腹膜炎、膽管炎、膽囊炎；

    前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、子宮旁組織炎；

    中耳炎、化膿性副鼻竇炎；

【用法用量】

    用量：

    通常，成年人一日0.5～2g，分2～4次；小兒一日40～80mg/kg，分3～4次，靜脈給藥。本品可隨年齡和癥狀的不同適當(dāng)增減，對(duì)成年人敗血癥

 一日量可增至4g，對(duì)小兒敗血癥等重癥和難治性感染，一日量可增至160mg/kg。

    腎功能不全時(shí)劑量

    肌酐清除率等于或大于16.6ml/min者，不需調(diào)整劑量；肌酐清除率小于16.6ml/min者，每6～8小時(shí)用量應(yīng)減為常用劑量的75%。

    用法：

    靜脈注射及靜脈滴注。

    靜脈注射時(shí)，可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。

    靜脈滴注時(shí)，將本品的一次用量0.25～2g添加到葡萄糖注射液、電解質(zhì)或氨基酸等輸液中于30分鐘至2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注，對(duì)小兒則可參看前面所

 述給藥量，添加到補(bǔ)液中后于30分鐘至1小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。

    本品注射液的配制方法：

　　本品含有緩沖劑無(wú)水碳酸鈉，溶解時(shí)因發(fā)生CO2，故可酌情減壓處理。溶解1克時(shí)，可向瓶?jī)?nèi)注入約5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做

 靜脈滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。)

　　靜脈注射時(shí)，一般是將1克稀釋至20ml后注射。

　　靜脈滴注時(shí)，不可用注射用水稀釋，因不能成等滲溶液。

　　本劑注射液調(diào)制時(shí)會(huì)發(fā)生接觸性皮疹。調(diào)制時(shí)，如果在手上發(fā)生腫，癢，發(fā)紅、全身性發(fā)疹，癢、腹痛、惡心、嘔吐，以后應(yīng)避免接觸本產(chǎn)品。

    注射用鹽酸頭孢替安皮膚敏感試驗(yàn)方法：

    1、試敏液濃度為300μg/ml左右

    2、皮膚敏感試驗(yàn)方法

    抽取試敏液約0.02ml，做皮內(nèi)注射。

    3、判定方法

    本試液在皮內(nèi)注射15～30分鐘后觀察注射部位，按如下標(biāo)準(zhǔn)判定：

陽(yáng)性：蕁麻疹樣發(fā)紅直徑20mm以上或者水泡直徑9mm以上。

陰性：未見異常或蕁麻疹樣發(fā)紅，水泡都未達(dá)到陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)。

    但以下情況也判定為陽(yáng)性：

    1)有偽足樣條痕；2)除注射部位反應(yīng)以外的全身反應(yīng)(麻木感、發(fā)熱、頭痛、眩暈、耳鳴、不安、尿頻、不適感、口內(nèi)異常、喘鳴、便意、發(fā)汗等)為陽(yáng)性。

    4、處置

    不能判定的情況下不能給藥，或者給藥時(shí)密切注意過(guò)敏反應(yīng)，慎重用藥。

    注：試敏液配制建議：

   (1)0.5g本品加1.75ml生理鹽水(1.0g本品加3.5ml生理鹽水，2.0g本品加7ml生理鹽水)，溶解混勻后，此時(shí)濃度為286000μg/ml；(2)用1ml注射器抽取前液0.1ml，加生理鹽水0.9ml，搖勻，此時(shí)濃度為28600μg/ml；(3)抽取前液0.1ml，加生理鹽水0.9ml，搖勻，此時(shí)濃度為2860μg/ml；(4)抽取前液0.1ml，加生理鹽水0.9ml，搖勻，此時(shí)濃度為286μg/ml，此液即為試敏液。溶解時(shí)因產(chǎn)生CO2，可酌情減壓處理。溶解后立即使用，殘留液丟棄。