請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

    通用名稱：塞克硝唑膠囊

    英文名稱：Secnidazole Capsules

    漢語拼音：Saikexiaozuo Jiaonang

【成    份】本品主要成份為塞克硝唑。

    化學(xué)名稱：1-（2-羥基丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

    分子式：C₇H₁₁N₃O₃

    分子量：185.18

【性    狀】本品內(nèi)容物為白色至微黃色顆粒或粉末。

【規(guī)    格】0.25g(按C₇H₁₁N₃O₃計算)

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。

     偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應(yīng)（如皮疹、蕁麻疹、搔癢）、深色尿、白細(xì)胞減少（停藥后恢復(fù)正常）。

    罕見不良反應(yīng)：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。

【禁    忌】以下患者禁用

    1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；

    2、妊娠期及哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】

    1、血象異常既往史的患者慎服本品。

    2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。

    3、應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收后能夠通過血液循環(huán)進(jìn)入乳汁，因此哺乳期婦女禁用本品。

【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【老年用藥】目前尚無65歲以上老年人用藥的資料。

【藥物相互作用】

    1．本品與雙硫醒（又名戒酒硫）同服可引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒，以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng)。

    2．本品能抑制法華令等的代謝，加強(qiáng)其抗凝作用，可能引起凝血酶原時間延長。

【藥物過量】

    5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫(yī)生聯(lián)系。

【藥理毒理】

    藥理作用　塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似（0.7μg/ml），二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度（0.2μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2μg/ml），但其臨床相關(guān)性不明確。

    毒理研究　動物試驗(yàn)未見本品有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個月。

【藥代動力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)資料：

    吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小時血藥濃度達(dá)峰值，單次口服本品0.5～2g的絕對生物利用度近100%。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi)，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（Cmax）及血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）成正比。

    分布：本品在體內(nèi)分布范圍不廣泛，穩(wěn)態(tài)分布體積很?。?9.2L），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障。

    代謝：本品主要在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物為RP35843。

    排泄：本品清除速度為1.68L/h（28ml/min）。本品以原藥隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72小時后尿樣中可檢出大約10～25%塞克硝唑（包括原藥和代謝物），96小時累積經(jīng)尿排泄量約為50%。本品消除半衰期為17～29小時。

【貯    藏】遮光、密封、干燥處保存。

【包    裝】鋁塑包裝；8粒/板、12粒/板、16粒/板；1板/盒、2板/盒。

【有 效 期】18個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080793

 【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路 

 郵政編碼：276017

 電話號碼：0539-8257899  8481991

 傳真號碼：0539-8481990

 售后服務(wù)：0539-8242699

 網(wǎng)    址：www.shaysy.com

硝基咪唑類抗原蟲藥物，主要用于治療下述疾病：

    1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；

    2、腸阿米巴?。?/p>

    3、肝阿米巴??； 

    4、賈第鞭毛蟲病。

用法：口服，餐前服用。

用量：

    1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時服用。

    2、腸阿米巴?。?/p>

    有癥狀的急性阿米巴?。撼扇?，2g，單次服用；兒童：30mg/kg，單次服用。

    無癥狀的急性阿米巴?。撼扇?，一次2g，一日1次，連服3日；兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。

    3．肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日；兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。

    4．賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。