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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

神經系統疾病

注射用鹽酸硫必利

【規    格】0.1g(以硫必利計)

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。           

【單    位】瓶

【批準文號】國藥準字H20052102

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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量

【藥品名稱】
      通用名稱:注射用鹽酸硫必利
      商品名稱:羅逸
      英文名稱:Tiapride Hydrochloride for Injection
      漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Liubili


【成    份】本品主要成份為鹽酸硫必利。
      化學名稱:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-鄰-甲氧苯酰胺鹽酸鹽。
      化學結構式:

3.jpg     

      分子式:C15H24N2O4S?HCl
      分子量:364.97
      本品輔料為:甘露醇、注射用水。


【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

【規    格】0.1g(以硫必利計)

【不良反應】
      治療量不良反應輕微,可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等,偶見錐體外系副反應如震顫、靜坐不能等,罕見暫時性閉經、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個別對本品高度敏感的患者,可能發生重度錐體外系副反應,必要時可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。


【禁    忌】嗜鉻細胞瘤,不穩定性癲癇。


【注意事項】
      有嚴重肝、腎功能損害患者,白細胞減少或造血功能不良患者,駕駛車輛或操縱機器人員慎用。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動物實驗沒有證明有致畸作用,由于缺少臨床數據,沒有婦女懷孕期間對胎兒影響的數據報道。由于母親長期使用鹽酸硫必利,新生兒偶有錐體外系副反應的報道,孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。


【兒童用藥】兒童減量使用,或遵醫囑。


【老年用藥】
    對老年人要小心使用,對嚴重的心血管病人,由于血液動力學改變,可能產生低血壓。建議從小劑量開始使用。


【藥物相互作用】與催眠藥、中樞神經抑制藥有協同作用,需減量使用。


【藥物過量】藥物過量時,會出現神經抑制的副作用,可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。


【藥理毒理】
    藥理作用:本品為神經精神安定藥,對中腦邊緣系統多巴胺能D2受體亢進有阻滯作用,實驗表明,本品有對抗運動障礙、鎮痛、抗焦慮作用和對抗酒精中毒所致神經精神癥狀的作用。
    毒理研究:本品對小鼠肌注LD50=891mg/kg,靜注LD50=179mg/kg。


【藥代動力學】
    本品吸收迅速,肌內注射1小時后血藥濃度即達峰值。在體內分布迅速,符合藥代動力學的線性二室模型,每日三次給藥后24~48小時血藥濃度即達穩態,與血漿蛋白結合率很低,平均清除半衰期為3小時,主要以原形隨尿排出。


【貯    藏】遮光,密閉保存。


【包    裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。 

          
【有 效 期】24個月。


【執行標準】YBH30952005-2014Z


【批準文號】國藥準字H20052102


【生產企業】
 企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司
 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
 郵政編碼:276017
 電話號碼:0539-8257899  8481991
 傳真號碼:0539-8481990
 售后服務:0539-8242699
 網  址:www.shaysy.com

 

 

慢性酒精中毒所致的神經精神障礙。

靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注,一次1支~2支,一日2支~6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應緩慢。

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