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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

胃腸疾病

注射用艾司奧美拉唑鈉

【規(guī)格】 40mg(按C17H19N3O3S計(jì))

【包裝】 中硼硅玻璃管制注射劑瓶、硬紙盒包裝。1支/盒,5支/盒,10支/盒。

【單位】支

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213099


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  • 藥品介紹
  • 適應(yīng)癥
  • 用法用量

未標(biāo)題-1.jpg

【適應(yīng)癥】

1.作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法。

2.用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊撸ㄎ哥R下Forrest分級(jí)IIc-III)。

3.用于降低成人胃及十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn)。

4.預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

【用法用量】


1.對(duì)于不能口服用藥的胃食管反流病患者:推薦每日1次靜脈注射或靜脈滴注本品20-40mg。反流性食管炎患者應(yīng)使用40mg,每日1次。對(duì)于反流疾病的癥狀治療應(yīng)使用20mg,每日1次。本品通常應(yīng)短期用藥(不超過7天),一旦可能,就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。

2.對(duì)于不能口服用藥的Forrest分級(jí)IIc-III的急性胃或十二指腸潰瘍出血患者:推薦靜脈滴注本品40mg,每12小時(shí)一次,用藥5天。

3.降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后72小時(shí)內(nèi)再出血風(fēng)險(xiǎn):經(jīng)內(nèi)鏡治療胃及十二指腸潰瘍急性出血后,應(yīng)給予患者80mg艾司奧美拉唑靜脈注射,持續(xù)時(shí)間30分鐘,然后持續(xù)靜脈滴注8mg/h 71.5小時(shí)。脈治療期結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行口服抑酸治療。胃或十二指腸潰瘍出血患者伴有肝功能損害的患者需要調(diào)整劑量:伴有輕至中度肝損害(Child-Pugh A和B級(jí)),最大持續(xù)滴注速度不超過6mg/h;伴有重度肝損害患者(Child-Pugh C級(jí))最大持續(xù)滴注速度不超過4mg/h。

4.預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血:推薦靜脈滴注本品40mg,每12小時(shí)一次。應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)生對(duì)患者是否處于重癥狀態(tài)并有應(yīng)激性潰瘍出血風(fēng)險(xiǎn)的判斷考慮開始和停藥時(shí)間。

給藥方法

注射液的制備:通過加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小瓶中,作為配制溶液。

1.靜脈注射用

40mg劑量:5ml配制溶液(8mg/ml),靜脈注射時(shí)間應(yīng)在3分鐘以上。

20mg劑量:2.5ml即一半的配制溶液(8mg/ml),靜脈注射時(shí)間應(yīng)在3分鐘以上。

2.脈滴注用

40mg劑量:將配制溶液稀釋至100ml的0.9%氯化鈉溶液中,靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在10~30分鐘。

20mg劑量:將配制溶液稀釋至100ml的0.9%氯化鈉溶液中,靜脈滴注50ml即一半,滴注時(shí)間應(yīng)在10~30分鐘。

80mg推薦劑量:將兩份配制溶液稀釋在100ml的0.9%氯化鈉溶液中,靜脈注射給藥30分鐘。

8mg/h劑量:將上述經(jīng)0.9%氯化鈉溶液稀釋好的溶液,按8mg/h持續(xù)靜脈給藥71.5小時(shí)。

使用指導(dǎo)

配制后的注射用或滴注用液體均是無色至極微黃色的澄明溶液,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用,保存在30℃以下。

從微生物學(xué)的角度考慮最好立即使用。

配伍禁忌

配制溶液的降解對(duì)pH值的依賴性很強(qiáng),因此藥品必須按照使用指導(dǎo)應(yīng)用。本品只能溶于0.9%氯化鈉中供靜脈使用。配制的溶液不應(yīng)與其他藥物混合或在同一輸液裝置中合用。

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